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狂犬疫苗企业造假 “降低生产成本”或是主要目的
来源:中国周刊2018年7月23日,广西省柳州市融安县,疾病预防控制中心疫苗仓库内执法人员(左)和疫苗仓库管理人员核对入库清单,排查疫苗经营使用单位。
图/视觉中国一支疫苗的定价和它背后的产业本刊/杨智杰 李明子1885年7月6日,是一个被生物界铭记的日子。
这一天,由法国人巴斯德创制的世界上支狂犬病疫苗首次应用于人体,并取得了成功的效果,该结果轰动了世界——人类终于拥有了与致死率接近100%的狂犬病抗衡的武器。
一百多年后,狂犬病疫苗不断被改进和完善,相关产业越来越成熟。
但是与此同时,狂犬病致死率极高而发病率很低的特点,给狂犬病疫苗造假提供了空间。
近些年,国内出现多起狂犬病疫苗造假事件,近日发生在长春长生生物科技有限公司(以下简称“长春长生”)的奔波的人生这一次,所引起的“疫苗风暴”尤为猛烈。
业内人士分析,狂犬病疫苗企业造假,“降低生产成本”或是主要目的。
呈现一支狂犬病疫苗从生产到接种之间的定价之路,或许可以了解疫苗背后利益与安全的联系。
狂苗定价长春长生此次涉事的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞),目前是世卫组织(WHO)推荐使用的疫苗,它纯度高、稳定性和安全性好,更适合工业化大规模生产。
这样一支狂犬病疫苗的生产,需要经历以Vero 细胞为培养基质接种狂犬病毒毒株,病毒灭活、浓缩、纯化、精制这几道工艺。
在美国从事疫苗研发工作的崔翔介绍说,“越往上游,生产的成本越高。
”《中国周刊》曾在2010年调查当时的狂苗价格时了解到,原材料成本约占总生产成本的41.49%,几乎近半。
当时,原国家卫生部对于疫苗企业的规定是,加价不能超过20%,因此控制原材料成本,是疫苗生产企业抢占市场和利润的重要方式。
在崔翔看来,生产商通过扩大企业规模而努力降低成本的方向是对的,但国内让人跌倒的是泥泞近发生的疫苗事件,的问题出现在质量管理上。
2008年,河北福尔和江苏延申两家疫苗生产企业生产的7个批次的问题狂犬病疫苗,集中表现为效价测定低于国家标准,其原因为偷工减料。
同年,大连金港安迪公司非法添加核酸物质作为佐剂,也是为了降低成本。
值得一提的是,曾出现狂犬病疫苗质量问题的江苏延申,与如今处在风口浪尖上的长春长生也有着千丝万缕的联系。
公开资料显示,江苏延申出 事前的董事长韩刚君曾为长春长生的第二大股东。
根据《黄海机械:长春长生生物科技股份有限公司2015和2016年度盈利预测审核报告》,2001年9月,长春长生与韩刚君签署《股权转让协议》,将长生实业30%的股权以1932万元对价转让给韩刚君,助后者成为仅次于长春高新(59.68%)的第二大股东。
多年后,这笔股权又辗转转到高俊芳及其子张洺豪名下。
2007年2月,韩刚君经股东大会同意将其持有的30%股权转让给深圳市豪言生物技术有限公司(以下简称“深圳豪言”)
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